为严格落实国家、省、市药品监管部门关于医疗器械经营使用环节问题线索调查处置工作部署,严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为,切实保障人民群众用械安全,近日,麻阳苗族自治县市场监督管理局对全县医疗器械经营企业、使用单位开展专项监督检查。

此次专项行动聚焦国家药监局交办的“套打发票”问题线索,同步开展医疗器械产品质量安全与安全生产监督检查。执法人员严格对照检查要求,重点核查经营使用单位资质是否合法有效、是否依法取得许可或备案;严查使用未经注册/备案、无合格证明、标签标识不规范医疗器械,以及从非法渠道购进等违法行为;细致检查质量管理体系运行、进货查验、台账记录、追溯管理等制度落实情况;全面排查安全生产隐患,做到风险隐患早发现、早处置、早清零。

检查过程中,执法人员坚持监管与服务并重、查处与引导结合,积极向经营使用单位宣传医疗器械监管法律法规。下一步,市监局将持续加大医疗器械监管力度,紧盯重点领域、重点环节、重点单位,深化问题线索核查与风险隐患排查,不断规范医疗器械市场秩序,以严格监管守护群众用械安全,为全县医药产业健康发展保驾护航。